Stelara(우스테키누맙 / 스텔라라) 완전정리 — 작용기전·적응증·투여법·안전성

 

Stelara(우스테키누맙, ustekinumab) — 무엇이고 언제 쓰이는 약인가?

Stelara는 단일클론항체 계열의 생물학적 제제로, 염증을 매개하는 사이토카인인 인터루킨-12(IL-12)과 인터루킨-23(IL-23)의 공통 소단위(p40)에 결합하여 이들 경로를 차단함으로써 면역매개 염증 반응을 억제합니다. 이 작용으로 피부질환(편평한 판상 건선)과 자가면역성 장질환(크론병·궤양성 대장염), 건선성 관절염 등에서 유효성을 보입니다.

주요 적응증

• 중등도~중증의 판상 건선 (성인·소아 일부 연령에서 허가)
• 활동성 건선성 관절염
• 중등도~중증의 크론병 (성인 및 일부 소아 체중 기준 허가)
• 중등도~중증의 궤양성 대장염 (성인 허가)

적응증과 연령·체중별 세부 허가는 국가별 허가 문서를 확인해야 합니다. 

투여법(요약)

적응증에 따라 투여 경로와 용량이 다릅니다. 소화기질환(크론병·궤양성 대장염)은 보통 체중 기반의 정맥(IV) 단회 유도 투여 후 피하(SC) 90mg 유지 주사(유도 후 8주 뒤 1회, 그다음부터 8주 간격 유지)가 표준입니다. 피부질환(건선)은 초기와 4주 후 피하 투여로 시작하여 이후 12주 간격(체중·용법에 따라 변경) 등이 사용됩니다. 정확한 체중별 유도용량과 형태는 처방전/제품설명서를 따르십시오.

효과(임상적 요약)

임상시험에서 Stelara는 많은 환자군에서 증상 개선과 관해 유도에 효과를 보였습니다. 특히 기존 치료(예: TNF억제제)에 불응한 환자군에서도 유의한 반응률을 보고한 연구들이 있습니다. 다만 환자 상태(활동성, 병변 범위, 동반약물)에 따라 반응 차이가 있어 개별화된 치료 계획이 필요합니다.

주요 부작용 및 주의사항

• 감염 위험 증가 — 결핵(TB) 과 같은 잠복감염 여부 확인 필요
• 주사부위 반응, 두통, 피로감 등 경증 이상반응
• 드물게 중증 감염, 악성종양 관련 우려(장기적 안전성 검토 필요)
• 생백신 접종은 피해야 하며, 치료 전 예방접종 상태를 검토해야 함

사용 전에는 결핵 선별(문진·흉부사진·검사)과 활동성 감염 여부 확인이 권장됩니다. 임신·수유, 소아 사용 등은 제품 정보와 담당의사와의 상담으로 결정해야 합니다.

복용(투여) 시 실제 팁

1. 초기 유도는 병원에서 IV로 투여되므로 의료진의 관찰 하에 받으세요.
2. 유지용 피하 주사는 보통 90 mg 프리필드 시린지로 제공되며, 의료진 또는 교육받은 보호자가 투여할 수 있습니다.
3. 발열·기침·체중감소·야간발한 등 감염 증상이 나타나면 즉시 의사와 상의하세요.
4. 다른 생물학제제나 면역억제제와 병용 시 감염 위험과 효능 변화를 고려해야 합니다.

결론

Stelara(우스테키누맙)는 IL-12/23 경로를 표적하여 여러 염증성 질환에서 사용되는 유효한 생물학적 치료옵션입니다. 그러나 감염 위험, 비용, 장기 안전성 등 고려해야 할 점이 있어 개별 환자 상태와 이전 치료력, 동반질환을 포함한 의료진의 평가를 바탕으로 선택해야 합니다. 약물 시작 전 최신 제품설명서와 담당의의 상담을 반드시 따르시기 바랍니다.